12月2日訊 全球暢銷藥物可以看作是制藥行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，與暢銷藥物相關(guān)的疾病治療領(lǐng)域也是各大藥企研發(fā)投入的重點。暢銷排行榜不斷更迭，新的藥物涌現(xiàn)，老的藥物面臨失寵，各大制藥公司都在以其拳頭產(chǎn)品作為搶占世界醫(yī)藥市場的利器。
據(jù)IMS預(yù)測，到2015年全球醫(yī)藥支出將達到1.1萬億美元，對比過去五年6.2%的增長率，預(yù)計未來五年的年增長率將下降到3%～6%。由于專利到期，非專利藥物強烈沖擊著專利藥品市場，未來五年專利藥到期將使發(fā)達國家的藥品消費支出減少1200億美元，這也意味著專利藥制造商的收益減少。由于新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高，新品乏善可陳，各大制藥商嘗試通過并購、合作開發(fā)等各種途徑尋找新的利潤增長點，制藥行業(yè)就處在這樣一個艱難的過渡期。
暢銷藥50強的主導(dǎo)地位逐漸削弱
根據(jù)EvaluatePharm的統(tǒng)計顯示，2013年全球暢銷藥物50強總銷售額達到了2040.97億美元，占全球處方藥及OTC藥物市場總額的27.07%。2010年～2013年該比例均保持在27%以上，可以看出全球暢銷藥50強對世界藥物市場格局的影響巨大。暢銷藥50強占全球藥品市場的份額近幾年處于逐步下降的態(tài)勢，2010年該比例為29.64%，2013年僅為27.07%。而全球暢銷藥前10強占藥品市場總額的比重也由2010年的10.49%降為2013年的10.25%。受多種因素的影響，傳統(tǒng)重磅藥物的市場主導(dǎo)地位正在不斷削弱，暢銷藥50強對全球醫(yī)藥市場的貢獻率處于下降趨勢。
前10強的排名更迭
2013年全球暢銷藥物前10強銷售總額達772.67億美元，占前50強的比重為37.86%。前10強藥物相比2012年并無太大變化，只是局部的微調(diào)(見表2)。自2012年阿達木單抗“修美樂”榮居榜首后，已連續(xù)兩年蟬聯(lián)，2013年銷售額為110.14億美元，同比2012年增長15%?！岸骼?依那西普)第二名的地位穩(wěn)固，同比2012年增長3%。“類克”(英夫利西單抗)、“來得時”(甘精胰島素)、“安維汀”(貝伐珠單抗)排名有所上升，“舒利迭”(沙美特羅/氟替卡松)、“美羅華”(利妥昔單抗)、“可定”(瑞舒伐他汀鈣)有所下降。
前三大暢銷藥物分別是“修美樂”、“恩利”、“類克”，這三個藥物的治療領(lǐng)域都是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和自體免疫疾病，前三強合計銷售額占前10強的份額高達36.44%。共有3個抗腫瘤單抗藥物穩(wěn)居暢銷藥前10強，分別是治療淋巴瘤的“美羅華”(利妥昔單抗)、治療直腸癌的藥物“安維汀”(貝伐珠單抗)以及乳腺癌治療藥物“赫賽汀”(曲妥珠單抗)。前十強中還有2個糖尿病藥物，呼吸系統(tǒng)、降脂藥各1個。
生物制藥在全球藥物市場中已居于主導(dǎo)地位，在前10強中單抗藥物已達6個，且銷售額同比都在不斷攀升，單抗銷售額合計占前十強的63.38%?，F(xiàn)在大型藥企的戰(zhàn)略重點已逐步從小分子藥物轉(zhuǎn)向生物制劑，生物藥的生命周期相對更長，仿制難度高，可以避免像小分子藥物那樣因?qū)＠狡诙庥龌F盧。制藥公司的下一步發(fā)展策略將是開發(fā)更具目的性和適合特殊患者群體使用的藥物，生物制劑則是小分子后時代最具增長潛力的領(lǐng)域。
排行榜中第10位的“可定”(Crestor，瑞舒伐他汀鈣)銷售額達61.05億美元，這也意味著全球暢銷藥物前10強的門檻線已躍至60億美元。在1986年葛蘭素史克的“善衛(wèi)德”(鹽酸雷尼替丁)實現(xiàn)了超過10億美元的年銷售額，成為首個問世的重磅藥物，其占全球銷售額的比重為0.94%，而現(xiàn)如今10億美元已不足以成為判斷藥物是否為重磅的標(biāo)準(zhǔn)。要想成為名副其實的重磅炸彈，藥物必須在銷售上顯出絕對實力，在全球醫(yī)藥市場占有可觀份額。重磅炸彈需要重新定義，而制藥公司預(yù)期目標(biāo)設(shè)定、研發(fā)模式及資源分配也將隨之產(chǎn)生變化。
